Vollständiger Satz Standard-Ausschreibungsdokumentvorlage als Anhang: Technische Spezifikation für vier Arten von Korrosionsschutzrohren für Gärtanks

Vollständiger Standard-Ausschreibungsdokument-Vorlagen-Anhang: Technische Spezifikation für vier Arten von Korrosionsschutz-Heizrohren für Gärtanks ## Kapitel 1 Allgemeiner Überblick und Anwendungsbereich ### 1.1 Zweck des Dokuments Diese technische Spezifikation ist der zentrale technische Anhang zu öffentlichen Ausschreibungsunterlagen für Beschaffungs- und Renovierungsprojekte für Gärtank-Heizrohre. Es vereint Rohstoffstandards, Verarbeitungstechnologie, Leistungsindikatoren, Lieferannahme, Installationsanpassung, Kundendienst und GMP-Dokumentenlieferanforderungen für 316L-Edelstahl, reines Titan, Quarz und PFA-beschichtete Heizrohre. Alle Bieter sind verpflichtet, die unten aufgeführten Klauseln einzuhalten; Jede Nichteinhaltung der technischen Standards führt dazu, dass die Ausschreibung nicht beantwortet wird und anschließend aus der Bewertung ausgeschlossen wird. ### 1.2 Allgemeine Design-Arbeitsbedingungen - Design-Arbeitsdruck: 0,3–0,6 MPa - Normaler Betriebstemperaturbereich: 20–90 Grad - CIP-Reinigungsmedium: Verdünntes Alkali, verdünnte Säure, neutrales steriles Wasser, niedrig konzentriertes Wasserstoffperoxid-Desinfektionsmittel - Anwendbare Umgebung: Biopharmazeutische sterile Fermentation, Lebensmittel nicht-sterile Fermentation, chemische Zwischenvorbereitung und Labortesttank - Obligatorische Designanforderung: Ausgestattet mit einer Interlock-Verbindungsschnittstelle, die der Fabrik-SPS-Überwachung, der automatischen CIP-Reinigung und den Online-Erkennungssystemen entspricht ### 1.3 Bieterqualifikation Grundschwelle 1. Eine unabhängige juristische Person mit über drei Jahren Erfahrung in der Herstellung von Heizrohren für die Fermentationsindustrie; mindestens drei Fermentationsprojektleistungsverträge, die innerhalb der letzten zwei Jahre abgeschlossen wurden. 2. Sie verfügen über vollständig autonome Produktionslinien, die dem Heizrohrtyp des Angebots entsprechen; Der Bieter verbietet OEM-Outsourcing an Dritte-ohne vorherige schriftliche Bestätigung.. 3. Erhält umfassende Umweltkonformitätszertifikate für die Entsorgung gefährlicher Abfälle, mit besonderem Schwerpunkt auf der Produktion von PFA-Fluorkunststoffabfällen und Titanfluor- enthaltenden Abfällen.. 4. Der Einsatz autorisierter technischer Ingenieure für die Installationsanleitung vor Ort, die Geräteinbetriebnahme und die Bedienerschulung wird von der Bereitstellung entsprechender Branchenschulungszertifikate begleitet. Kapitel 2: Separate obligatorische technische Anforderungen nach Heizrohrtyp ### 2.1 Technische Spezifikation für Heizrohre aus Edelstahl 316L #### 2.1.1 Rohmaterial Standard-Basisrohr: Nahtloses Rohr aus Edelstahl 316L; Stellen Sie das Original-MTC-Testzertifikat (MTC) und den Chargen-Spektralkomponentenanalysebericht bereit. Der Schweißdraht muss mit dem 316L-Grundmaterial kompatibel sein. Zubehör aus gemischtem Kohlenstoffstahl ist verboten; Alle Flansche, Verbindungsleitungen und Rohrverbindungen müssen aus homogenem Edelstahl 316L bestehen. Für langfristige Fermentationsvorgänge ist es verboten, gewöhnliche Gummidichtungen oder PTFE-Dichtungen in Lebensmittelqualität als Dichtungen zu verwenden. Lokale Wandverdünnungen, die 10 % der Nenndicke überschreiten, werden mit einer Wanddickentoleranz von ±5 % abgelehnt. #### 2.1.2 Schweiß- und Verarbeitungsstandards 1. Um innere Oxidation und interkristalline Korrosion zu verhindern, werden alle Stumpf- und Abzweigschweißnähte einem vollständigen Argon-Rückenschutzschweißen unterzogen.. 2. Um einen glatten Lichtbogenübergang ohne Grübchen, Hinterschnitte, Risse und schwarze Oxidschichten zu erreichen, wird nach dem Schweißen ein vollständiges mechanisches Polieren durchgeführt.. 3. Sekundäres lokales Beizen und Passivieren für alle Schweißbereiche. Integrierte Beiz--Passivierungsbehandlung für das gesamte Rohrbündel, um einen gleichmäßigen silber-grauen Chrom-reichen Passivfilm zu erzeugen.. 4. Isoliert von den Kohlenstoffstahl-Verarbeitungsbereichen, um Kreuzkontaminationen zu verhindern, eine spezielle Edelstahlverarbeitungswerkstatt. #### 2.1.3 Leistungsindex-Obligatorische Grenzwerte - Der sichere Bereich der Oberflächenleistungsdichte liegt bei 1,0–1,5 W/cm², und die Verriegelungsfunktion für die SPS-Leistungsobergrenze ist erforderlich.. - Hydraulischer Dichtheitstest: Halten Sie 30 Minuten lang das 1,2-fache des Auslegungsdrucks aufrecht, ohne dass es zu Druckabfall, Durchsickern oder Schwitzen kommt Ton-Lichtalarm bei 60 Grad alkalischer Flüssigkeitstemperatur. - Der Mindeststandard für die Rohrbündelinstallationsneigung beträgt 12 Grad. Der zusätzliche Abluftstutzen muss am höchsten Punkt jeder Heizrohrgruppe vorgesehen werden. #### 2.1.4 Lieferumfang des unterstützenden Komplettsets Der Hauptkörper des Rohrbündels, passende Edelstahlflansche, PTFE-Isolierungsdichtungen, Abgasverzweigungsrohranschlüsse, Offline-Passivierungs-Hilfshalterungen, Ultraschall-Wanddickentest-Hilfsvorrichtungen, Alkali-Temperatur-Verriegelungssensoren, Installationszeichnungen, Betriebs- und Wartungshandbücher sowie ein vollständiger Satz Test- und Rohstoffzertifikate sind im Lieferumfang enthalten. #### 2.2 Technische Spezifikation für Heizrohre aus Reintitan der Güteklasse 2 #### 2.2.1 Rohmaterialstandard Basisrohr: Nahtloses Reintitanrohr der Güteklasse 2; Stellen Sie ein Zertifikat über die Fabrikinspektion von Titanbarren und einen Prüfbericht über die Metallzusammensetzung bereit. Es ist notwendig, über ein separates Lager für trockene Rohstoffe zu verfügen, das frei von Fluor ist. Rohstoffe dürfen nicht mit Fluoridverbindungen in Berührung kommen. Nylonschlingen zum Heben gehören zum Standardlieferumfang, und sämtliches Kontaktisolationszubehör besteht aus verdickten PTFE-Produkten in Lebensmittelqualität. #### 2.2.2 Schweiß- und Verarbeitungsstandards 1. Die Titanverarbeitungswerkstatt ist von den Schneid- und Schweißgeräten für Kohlenstoffstahl getrennt, um eine Kreuzkontamination durch Eisenverunreinigungen zu verhindern. Sie ist eine unabhängige, dedizierte Einrichtung. Weiche, nichtmetallische Polierwerkzeuge werden verwendet, um tiefe Kratzer auf der Rohroberfläche zu verhindern. Um eine Überhitzung der Schweißnaht zu verhindern, werden hochreine Argon-Vollschutzschweißungen eingesetzt Verfärbungen. 3. Zur Kapselung aller Vorrichtungen, die mit Titanhalbzeugen in Kontakt kommen, müssen PTFE-Materialien verwendet werden. Fertige Produkte dürfen keine Fluorid-Trennmittelrückstände oder milchig-weiße Ätzspuren enthalten. #### 2.2.3 Leistungsindex-Obligatorische Grenzwerte - Das elektrochemische Oberflächenpotential des fertigen Rohrbündels muss innerhalb des qualifizierten Standardbereichs liegen, der durch eine 100-prozentige vollständige Scan-Inspektion bestimmt wird. . - Hydraulischer Dichtheitstest: Halten Sie 30 Minuten lang einen Druck des 1,2-fachen des Auslegungsdrucks ohne Leckage aufrecht. . - Anforderung an die CIP-Belüftungsverbindung: Das Belüftungsgerät muss während des Reinigungsprozesses automatisch gestartet werden, um sicherzustellen, dass der gelöste Sauerstoff vorhanden ist Der Gehalt im zirkulierenden Wasser beträgt mindestens 8 mg/L. Die Fluorid-Zufuhrleitung ist mit einer doppelten mechanischen Verriegelung ausgestattet, die bei Erkennung von Fluorid eine vollständige Abschaltung des Heizsystems und des Zufuhrprozesses einleitet. #### 2.2.4 Lieferung zur Unterstützung des Komplettsatzumfangs Rohrbündel aus reinem Titan, integrierte PTFE-Isolierhülsen und Flanschdichtungen, Hebeschlingen aus Nylon, CIP-Belüftungsbaugruppe, Komponenten für die Fluorid-Online-Probenahmeerkennungsschnittstelle, Hilfswerkzeuge für potenzielle Tests, Installations- und Transformationskonstruktionszeichnungen, Anleitungsdokumente für den Passivierungsbetrieb, vollständige Chargeninspektionsdaten und Rohstoffzertifikate. ### 2.3 Technische Spezifikation für Quarz-Korrosionsschutz-Heizrohre #### 2.3.1 Rohstoffstandard Hochreiner Quarzglasbarren ist der Rohstoff; Es ist ein Bericht über die Prüfung der Verunreinigungskomponenten erforderlich. Um Kratzerschäden durch harte Partikel zu vermeiden, erfolgt die Lagerung des Rohmaterials in einem staubfreien Trockenlager mit konstanter Temperatur. Für jeden Quarzbarren werden unabhängige Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit der Chargennummer geführt. #### 2.3.2 Verarbeitungsstandards 1. Nach der Gewindeverarbeitung und dem Schneiden wird das Quarzrohr einer konstanten -Temperatur-Entlastungsbehandlung unterzogen, um interne thermische Spannungen zu verringern.. 2. Um ein Absplittern der Gewindekanten und verdeckte Mikrorisse zu verhindern, werden bei der Gewindeverarbeitung weiche Diamantschneidinstrumente eingesetzt.. 3. Die fertigen Produkte werden einzeln in stoßfesten Holzkisten verpackt, die mit weicher Schaumstofffüllung ausgekleidet und in dicke Luftpolsterfolie eingewickelt sind. #### 2.3.3 Leistungsindex-Obligatorische Grenzwerte 1. Die fertigen Produkte werden bedingungslos abgelehnt, wenn sie innere Blasen, durchdringende Mikrorisse oder Oberflächenfrost aufweisen, wie durch eine 100-prozentige Lichtdurchlässigkeitsprüfung festgestellt wird.. 2. Die PLC-Hard-Limit-Verriegelung wird verwendet, um die Leistungsdichte unter 0,6 W/cm² zu regulieren, und die Heizrate ist auf weniger als oder gleich 0,4 Grad/Minute beschränkt.. 3. Mechanische Hartverriegelung der Alkali-Rohrleitung: Wenn die Verriegelung nicht verhindert, dass alkalische Flüssigkeit in den Quarzheizkreislauf gelangt, wird ein Alarm ausgelöst und das Alkali-Versorgungsventil automatisch geschlossen. . 4. Die Steuerung der Strömungsgeschwindigkeit der Umwälzpumpe wird auf einer Geschwindigkeit von weniger als oder gleich 0,6 m/s gehalten, um Flüssigkeitsaufprallvibrationen abzuschwächen. . 5. Wasserdichtheitsprüfung bei niedrigem-Druck: Kontinuierliche Zirkulation für 20 Minuten ohne Leckage an den Gewindedichtungspositionen. #### 2.3.4 Lieferumfang des unterstützenden Komplettsets Das Kit umfasst ein einzelnes Quarzrohrbündel, mehrschichtige, dicke Gummi-Stoßdämpfungsdichtungen, weiche Schutzkappen aus Kunststofffaden, Werkzeuge zur Prüfung von Lichtdurchlässigkeitsrissen, versiegelte Lagerfässer mit Schnittschutz, Alkali-Rohrleitungs-Verriegelungsventilkomponenten, einen Konstanttemperatur-Heizungsregler, eine Anleitung zur Installations- und Vibrationstransformation, vollständige Fotos zur Lichtdurchlässigkeitsprüfung und Rohmaterialprüfberichte. ### 2.4 Technische Spezifikation für PFA-beschichtete Heizgeräte #### 2.4.1 Rohstoffstandard Basisrohr: Nahtloses Kohlenstoffstahlrohr mit gleichmäßiger Wandstärke; Lebensmitteltaugliche integral geformte PFA-Fluorkunststoff-Beschichtungsrohstoffe, Dokumentation der Beschichtungsdicke und Testzertifikate für die Hochtemperaturbeständigkeit. Die Lieferung sekundärer Reparaturbeschichtungsprodukte ist grundsätzlich untersagt. Hochtemperatur-Wärmequellen und Lagerbereiche für starke Oxidationsmittel müssen vom Fluorkunststoff-Rohstofflager isoliert werden. #### 2.4.2 Standards für die Beschichtungsverarbeitung 1. Eine vollautomatische Vorbehandlungs-Produktionslinie wird verwendet, um die Haftung der Beschichtung durch Entfernen von Substratkorrosion, Entfetten und Aktivieren der Oberfläche sicherzustellen. . 2. Keine sekundäre Reparatur erforderlich; gleichmäßige Beschichtungsdicke ohne Nadellöcher, Blasen oder unregelmäßige Dicke; einmaliger integraler Beschichtungsprozess. 3. Um vorzeitige Alterung und innere Spannungen in der Beschichtung zu verhindern, wird die Aushärtetemperatur in den Chargen sorgfältig überwacht. Um Kratzer auf der ungehärteten Lackoberfläche zu vermeiden, werden in allen Fördervorrichtungen weiche Kunststoffe eingesetzt. #### 2.4.3 Leistungsindex Obligatorische Grenzwerte 1. Automatischer Abschaltschutz bei 95 Grad mittlerer Temperatur: Langfristige sichere Betriebstemperatur-Obergrenzensperre. 2. Die obligatorische Post-Hochtemperaturreinigung ist ein 40-minütiges langsames Abkühlprogramm, das manuell nicht vermieden werden kann. 3. Die Pipeline Der vordere-mehrstufige Präzisions-Feststoffpartikelfilter ist standardmäßig so konzipiert, dass er hart abrasive Verunreinigungen abfängt.. 4. Fertige Produkte mit durchdringenden Kratzern, die das Metallsubstrat freilegen, werden aussortiert; Probenahme der Beschichtungshaftung, Schältest ohne großflächiges Abblättern vom Substrat Debugging-Zeichnungen, die Daten zur Schichtdickenprüfung, die Lebensmittelzertifizierung des Rohmaterials und die Testberichte zur Alterungssimulation. ### Kapitel 3: Einheitliche Eingangsabnahmeprüfungsklauseln, die für alle Typen gelten 1. Die statische hydraulische Dichtheitsprüfung ist ein obligatorischer Prüfpunkt für die vollständige Stichprobenprüfung mit einem Stichprobenverhältnis von mindestens 10 % für jede Liefercharge. Alle Kernfunktionen der Leistungsverriegelung (Alkalitemperatur, Fluoriderkennung, Temperaturbegrenzung, Alkali-Pipeline-Isolierung) müssen einem Simulationstest unterzogen werden, der vom Ingenieur des Bieters beobachtet wird Ankunft. 3. Vollständige Sichtprüfung der Rohrbündeloberfläche auf Mängel; Alle Testfotos müssen erfasst und als Belege für das GMP-Audit gespeichert werden. . 4. Wenn der Schlüsselindex nach zwei Nacharbeiten nicht akzeptiert wird, wird die gesamte Probe zurückgegeben und der Bieter ist für die Transport-, Test- und Produktionsverzögerungsverluste des Bieters verantwortlich. . 5. Auf statische Abnahmeprüfungen folgt ein kontinuierlicher Volllast-Probelauf mit mittlerer Erwärmung für mindestens zwei Produktionschargen. Die endgültige Annahmebedingung ist ein stabiler Betrieb ohne abnormale Alarme. Passende technische Anforderungen für Installation und Nachrüstung in Kapitel 4 1. Der Bieter muss umfassende technische Offenlegungsdokumente und Bauanleitungen vor Ort vorlegen sowie die standardisierten Spezifikationen für Rohrleitungsanschluss, Isolationsverlegung, Schweißen und Hebevorgänge erläutern.. 2. Alle Transformationen, die elektrische Steuerverriegelungssignalschnittstellen unterstützen, müssen mit der aktuellen Fabrik-SPS und dem automatischen CIP-Reinigungssystem des Bieters kompatibel sein, ohne dass für den Bieter zusätzliche Transformationen erforderlich sind Kosten. 3. Die technischen Lieferdokumente müssen einen Layoutplan für den reservierten Sanierungsraum enthalten, um künftige Offline-Inspektion, Demontage und Wartung zu erleichtern.. 4. Der Bieter muss eine umfassende Reihe von Abnahmetests nach dem Bau-durchführen und gebundene Abnahmetestberichte an die Ausrüstungsverwaltungsabteilung des Bieters zur Vorlage nach Abschluss der Installations- und Renovierungsphasen senden. ## Kapitel 5 Obligatorische Klauseln für Kundendienst und Garantie 1. Die Standardgarantiezeit beträgt wie folgt: 12 Monate für Edelstahl 316L, 18 Monate für reines Titan, 6 Monate für Quarz (ausgenommen Schäden durch Thermoschock, Vibration und Alkali-Fehlbedienung) und 9 Monate für PFA-beschichtete Heizgeräte (ausgenommen Beschichtungsschäden durch Übertemperatur und abrasive Partikel). Auswaschen). 2. Der Bieter ist für die Kompensation aller Gäransatzverluste und Ausfallverluste verantwortlich, die sich aus Qualitätsmängeln ergeben, die durch Rohstoffe und Verarbeitungstechnologie innerhalb der Garantiezeit verursacht werden. Darüber hinaus werden kostenloser Austausch und Nacharbeiten angeboten.{205}} Verpflichtung zur Ersatzteilversorgung: Stellen Sie sicher, dass mindestens 10 Jahre nach der Lieferung eine gleichbleibende Versorgung mit passenden Isolationsdichtungen, Sensoren, Dämpfungszubehör und Filterpatronen gewährleistet ist. Der Preis der Ersatzteileinheit darf den Gebotspreis der gleichen Charge unterstützender Zubehörteile nicht übersteigen.. 4. Sofortige Reaktion vor Ort: Sorgen Sie dafür, dass professionelle Ingenieure innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt einer Störungsmeldung für inländische Projekte zur Fehlerbehebung und Behebung am Produktionsstandort eintreffen.. 5. Kostenloser Schulungsservice: Bieten Sie eine einmalige -Vor-Ort-Schulung für Wartungstechniker und Gerätebetreiber an, die die Ausführung abdeckt von vorbeugenden Wartungsplänen, routinemäßiger Wartung, Fehlerbeurteilung und täglicher Patrouille. ## Kapitel 6 GMP Vollständige Dokumentenlieferung – obligatorische Anforderungen Der Bieter ist verpflichtet, nach der Lieferung und Annahme der Dokumente die vollständigen Archivdokumente sowohl in Papierform als auch in elektronischer Doppelversion bereitzustellen. Diese Dokumente umfassen Folgendes: 1. Zertifikate der Rohstofffabrik, Prüfberichte für Chargenkomponenten und Aufzeichnungen zur Rückverfolgbarkeit der Produktionschargen; 2. Aufzeichnungen zum Umweltmanagement der Werkstatt, Qualifikationszertifikate für Schweißer/Bediener und Produktionsprotokolle für die gesamte Prozessverarbeitung; 3. Vollständige Inspektionsdaten des fertigen Produkts, Testfotos, Hydraulikdruck, Verriegelungsgestänge und Leistungstestlaufberichte; 4. Aufzeichnungen zum Aufbau der Installationstransformation, Interlock-Debugging-Daten und Formulare für Abnahmetests nach der Installation; 5. Standardarbeitsanweisungen (SOP) für die Betriebswartung, jährliche Vorlagen für vorbeugende Wartungspläne und Handbücher zur Fehlerbehebung; 6. Entsorgung von Entsorgungsleitfäden, Standardverfahren für die Übertragung gefährlicher Abfälle und Referenzformularen für die Kostenrechnung über den gesamten Lebenszyklus. Um die regulären GMP-Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Audits zu erfüllen, müssen alle Dokumente nach der Verschrottung der Ausrüstung mindestens fünf Jahre lang aufbewahrt werden. ## Kapitel 7 Straf- und Haftungsklauseln bei Nichteinhaltung 1. Der Bieter hat das Recht, die gesamte Charge bedingungslos abzulehnen, den gesamten Qualitätsrückbehalt abzuziehen und einen pauschalierten Schadensersatz in Höhe von 20 % der Vertragssumme zu fordern. Dazu gehören der Materialaustausch, die Bearbeitung von Kürzungen und falsche Prüfdaten.. 2. Für den Fall, dass das unterstützende Zubehör und die GMP-Dokumente nicht vollständig wie angegeben geliefert werden, wird die Restzahlung verschoben, bis alle zusätzlichen Materialien vollständig geliefert wurden. Der pauschalierte Schadensersatz für verspätete Lieferung wird mit 0,5 % der Vertragssumme pro Tag berechnet. . 3. Bei Nichterfüllung der vereinbarten Vor-Ort-Kundendienst- und kostenlosen Schulungsverpflichtungen: Der Bieter behält sich das Recht vor, die nachfolgende Qualifikation für die jährliche Rahmenkooperation zu stornieren und 5 % der Vertragssumme als pauschalierten Schadensersatz abzuziehen. . 4. Der Bieter ist für die wirtschaftliche Entschädigung aller Rohstoffverluste und Arbeitskosten verantwortlich Verluste und Produktionsverzögerungen, die aus Qualitätsmängeln innerhalb der Garantiezeit resultieren und zu Produktionsstillständen und Medienverschrottung führen. Dies wird durch die produktionsstatistischen Angaben des Bieters belegt. ## Kapitel 8 Zusatzvereinbarung 1. Die kommerziellen Ausschreibungsklauseln werden durch alle in dieser Anlage aufgeführten technischen Standards ersetzt; Jede mündliche Zusage des Bieters ohne schriftliche Zusatzunterschrift gilt als ungültig.. 2. Sollten die Produkte den Standard nicht erfüllen, behält sich der Bieter das Recht vor, jederzeit vor und nach der Lieferung eine stichprobenartige erneute Inspektion der fertigen Produkte durch professionelle Prüfinstitute Dritter zu veranlassen. Der Bieter ist für alle Testkosten verantwortlich.. 3.Der Bieter ist verpflichtet, gezielt optimierte Betriebswartungspläne als ergänzende technische Ausschreibungsdokumente für Projekte mit besonderen Arbeitsbedingungen, wie z. B. 24-Stunden kontinuierliche Volllastproduktion, chloridreiches und fluoridhaltiges Medium, einzureichen.